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ISO9001和ISO9004标准的区别和联系
尽管ISO9001和ISO9004标准遵循了相同的质量管理原则和方法,有许多共同点,但它们的适用范围不同,它们之间存在着区别和联系。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”,可供组织作为内部审核的依据,也可用于认证或合同目的,而ISO9004标准是“指南”,不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面,ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性,而ISO9004标准,提供了超出ISO9001要求的指南,除了有效性外,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
与ISO9001相比,ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标,扩展为包括相关方满意和改善组织的业绩,为希望通过追求业绩持续改进的组织,推荐了指南。
虽然两项标准具有不同的适用范围,但由于具有相似的结构,有助于使用者将它人准备为协调一致的一对标准加以应用。当它们一起使用并得到全面实施时,组织将获得比仅使用一个标准更大的收益。
ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系标准的相容性
质量管理体系和环境管理体系的相容协调,受到了ISO技术局(TMB)和ISO合格评定委员会(ISO/CASCO)的高度重视。ISO/TC176和ISO/TC207两个技术委员会成立了联合工作组,具体负责两类标准的协调。
ISO9001《质量管理体系 要求》与ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》两类管理体系标准的相容性主要体现在以下方面:
一个组织的质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标,该类文件可包含在手册或其他文件中。质量手册。
ISO9001:2000规定的应制定形成文件的程序(文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格控制、纠正措预防措施等六项)。
组织为确保与质量管理体系有关的过程有效策划、运行和控制所需要的文件。如对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的质量计划;为进行某项活动或过程所规定的途径的程序(包括作业指导书、操作规程等)。
此外,标准中所用的规定、安排、方法、准则、方式等也可能会以文件的形式出现。
2000版GB/T19001—ISO9001标准的文件要求使组织有了很大的灵活性,组织能够根据过程是否能达到目标而考虑是否编制各类文件,也使提供四大类产品的具有不同规模的组织均可灵活地使用新版标准。
另外,组织还可能存在其他类型的文件,如过程图(process maps)、流程图、组织结构图、生产计划等,这类文 |
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